2008年7月30日 星期三

波士頓科學新型 Apex(TM) PTCA 擴張導管獲 CE 標志認證-- 新設計為動脈硬化綜合癥患者的管理帶來更大靈活性

新華美通巴黎10月2日电:波士頓科學公司(BostonScientificCorporation)(NYSE:BSX)今天宣布,該公司的Apex(TM)Monorail和Over-The-Wire(簡稱“OTW”)PTCA(經皮冠狀動脈內成形術)擴張導管已經獲得了CE標志(CEMark)認證。Monorail和OTW導管均以兩種設計類型推出,設計能夠為歐洲醫生提供更多管理動脈硬化綜合癥(動脈受阻)患者的選擇。 Apex是一款高性能的球囊導管,醫生可以利用它設計公司到達並穿過最具挑戰性的動CIS設計脈粥樣硬化病變。
Apex設計用來與平面設計藥物洗脫支架一起使用,專門旨在滿足醫生對導管的需求,這種導管不僅要能夠到達最遠的堵塞處,而且還要能夠穿過特別緊密或覆雜的病變。法國InstitutCardiovasculaireParisSud負責人Marie-ClaudeMorice博士是第包裝設計一個使用新設計型Apex產品繫列導管的臨床醫生。她表示:“ApexPTCA擴張導管在介入治療過程中表現出色。這些導管很容易通過脈管導入,且能夠有效地穿過病變。我對Apex這樣的創新設計表示歡迎,這些產品能夠使患者的創傷最小化並有設計品牌設計助於縮短手術時間,從而使患者獲益。”
Apex是球囊導管領域的一種全新戰略,為當今醫生提供了他們治療覆雜病變所需的技術。ApexMonorail和OTW導管均擁網頁設計有兩種不同的1.5毫米設計類型--“Apex1.5mmPush”和“Apex1.5mmFlex”。ApexPush能夠為緊密的病變提供最佳的推進性,而ApexFlex則能夠為最曲折的動脈提供卓越的性能。這種雙重Apex1.5毫米球囊導管設計使醫生能夠根據臨床情況選擇合適的導管。波士頓科學國設計際部門總裁JeffGoodman表示:“獲得CE標志認證對於Apex來說是非常重要的一步。作為心血管設備技術領域的領導者,波士頓科學聽取並響應了醫生改進現有導管的要求。我們非常高興能夠提供這一高度創新的設備,來滿足醫生治療最覆雜設計公司且最曲折的冠狀動脈病變的需求”。 PTCA擴張導管用於擴張受動脈硬化而阻塞的動脈,這種病癥如果不治療,就會因血液無法到達心肌或大腦而導致心髒病和中風。冠狀心髒疾病本白蟻身就是歐洲最常見的一個死因,每年導致的歐洲死亡人數達到195萬人。
(1) Apex是波士頓科學開發的最新技術,用於改善正進行經皮冠狀動脈介入治療(簡稱“PCI”)的冠狀動脈粥樣硬化患者的管理。波士頓科除蟲學通過眾多設備使PCI達到最優化,這些設備包括確定病變和球囊導管的超聲影像設備以及再次擴張閉塞動脈的藥物洗脫支架。這一關鍵字廣泛的設備組合使得醫生能夠為拉刀其患者帶來安全有效的醫療結果。波士頓科學公司是一家全球性的醫療器械開發商、制造商以及營銷商,其產搬家品專門應用於廣泛的介入治療領域。垂詢詳情,請登陸:http://www.bostons搬家公司scientific.com。
有關前瞻性聲明的警戒聲明本新聞稿中包括1934年《證券交易法案》(SecuritiesExchangeAct)21E條款定義的前瞻性陳述。前瞻性陳述可通過以下措辭加以辨別:“期望”、“預計”、“預期”、“相信”、“計劃”、“估計”、“打算”及其它類似表述。這些前瞻性陳述建立在我們對當前所得信息的相信、假設和估計之上,並不是未來事件與業績的保證。這些前瞻性聲明包括(但不僅限於):產品性能、競爭性產品以及我們的市場地位。如果我們的基本假設被證明是錯誤的,或出現某些風險和不確定性因素,那麼實際業績會與我們前瞻性陳述中表達或暗含的預計和預期業績有重大出入。某種意義上講,這些因素已經影響了或在將來會與其它因素一起影響我們實施商業戰略的能力,還可能會導致實際業績和本新聞稿聲明中的預期業績有重大出入。所以,提醒讀者不要過分信賴我們的任何前瞻性陳述。可能會導致這些差異的因素包括(但不僅限於):未來經濟、競爭、償還與監管狀況、新產品推出、人口發展趨勢、知識產權、訴訟、金融市場狀況以及未來我們及我們的競爭者作出的商業決策。所有這些因素都很難或根本不可能精確預測出,其中許多因素我們無法控制。欲知有關可能會影響我們未來經營的這些以及其它重要風險和不確定因素的更詳細列表與描述,請參照我們以10-K表形式提交給美國證券交易委員會
(SecuritiesandExchangeCommission)的最新年度報表的第一部分1A條--風險因素(RiskFactors),我們也許會在我們已經提交或其後將提交的季度報表的10-Q表第二部分的1A條--風險因素中進行更新。我們不打算或負責公開更新或修改任何前瞻性陳述,來反映我們預期或那些預期基於的事件、條件或情況或可能會影響實際業績與本前瞻性陳述中包含的預期業績有所出入的任何變化。
該警戒性聲明適用於本文件中包含的所有前瞻性陳述。致編輯動脈受阻是由一個稱作動脈硬化的過程引起的,在這一過程中脂肪物質沉積(術語“斑塊”)造成了動脈堵塞。斑塊由脂肪、膽固醇、鈣以及血液中其它物質組成。隨著它不斷擴大,斑塊堵塞使動脈內部變窄,同時可能會阻礙血液流入心髒或大腦,從而導致心髒病或中風。受阻動脈可以通過將導管(柔軟的薄管)插入動脈(管道實際上被插入患者腹股溝的股動脈內並沿著動脈繫統被導入受阻位置)以及通過導管頂端小球囊的膨脹拉直動脈來進行擴張。
取出導管時,動脈內會留下一個很小的硬管或支架來保持動脈擴張。不同地區安插支架的人口比率大不相同,歐洲每100萬人口中大約有500人安插了支架。(2) CE標志(歐洲統一)是制造商的標志性宣言,表明他們生產的醫療器械符合所有相關的歐盟(EuropeanUnion)安全與健康指令。該強制性標志使制造商和出口商的產品能夠在歐盟成員國範圍內自由流通。

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